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뉴스

뉴스 2022.03.29

삼성 의료기기, 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득

삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 고객 만족을 위해 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다. 국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 이 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.​

삼성 의료기기, 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득

  • □ 유럽지역에 안전성과 유효성이 확보된 삼성 의료기기
  •     - 초음파 진단기기·디지털 엑스레이, 국내 최초 CE MDR 인증 획득

삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 고객 만족을 위해 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다.

 

국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 이 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.

 

MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화한 것으로 2021년 5월부터 시행되었다.

 

삼성은 강화된 인증 기준에 선제적으로 대응해 고객만족을 실현하기 위해 초음파 진단기기는 2020년 7월, 디지털 엑스레이는 올 3월 MDR 인증을 획득했다.

 

삼성은 평가절차와 관리·통제·사후감시 등이 더욱 강화된 MDR인증을 통해 유럽지역 수출을 더 적극적으로 추진할 계획이다.

 

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뉴스 2022.02.14

동물 초음파 파트너 모집 공고

동물 초음파 대리점 모집

삼성메디슨(주)에서 동물 초음파 사업을 함께 할 파트너를 모집합니다.


□ 모집부분 : 동물 초음파 대리점

​□ ​지역 : 전국

​□ 품목 : 동물 초음파 영상 진단기

​□ ​제출서류 : 회사 소개서 1부, 사업 계획서 1부

​□ ​모집기간 : 2022년 2월 14일 ~ 2월 28일

​□ ​제출처 : st10.kim@samsungmedison.com

​□ ​문의 : 02-2194-0833, 010-6385-9000

 

 

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뉴스 2021.10.20

삼성메디슨, 다양한 진료과에서 사용할 수 있는 고급형 초음파 진단기기 'V8' 출시

삼성메디슨은 기존 자사 제품보다 영상 성능과 사용 편의성을 대폭 개선한 고급형 초음파 진단기기 'V8'을 29일 출시했다. V8의 'V'는 다용도ㆍ다목적을 의미하는 'Versatile'의 약자로, 이 제품은 산부인과ㆍ영상의학과ㆍ정형외과ㆍ심장내과 등 다양한 진료과에서 두루 사용할 수 있도록 복합적인 기능을 갖췄다.

삼성메디슨, 다양한 진료과에서 사용할 수 있는 고급형 초음파 진단기기 'V8' 출시

  • •진단 기능 대거 탑재… 산부인과, 영상의학과 등 다양한 진료과에서 활용 가능
  • •대형 병원에서 중소형 병원까지 본격 공략
  • •“고급형 초음파 진단기기 시장의 대표 제품으로 자리매김할 것”

삼성메디슨은 기존 자사 제품보다 영상 성능과 사용 편의성을 대폭 개선한 고급형 초음파 진단기기 'V8'을 29일 출시했다.

V8의 'V'는 다용도ㆍ다목적을 의미하는 'Versatile'의 약자로, 이 제품은 산부인과ㆍ영상의학과ㆍ정형외과ㆍ심장내과 등 다양한 진료과에서 두루 사용할 수 있도록 복합적인 기능을 갖췄다.

산부인과용 진단보조기능으로는 미세 혈류 유무와 저속 혈류량 관찰에 적합한 '엠브이 플로우(MV-Flow)'와 혈류를 입체적으로 보여주는 '루미 플로우(LumiFlow)'가 포함돼 의료진이 복잡한 혈류를 잘 구분할 수 있도록 해 준다.

영상의학과용으로는 초음파 횡파 탄성을 이용해 간경화나 종양 등을 진단할 수 있도록 도와주는 '에스 쉬어웨이브 이미징(S-Shearwave Imaging)'과 '에스 퓨전(S-Fusion)'을 탑재했다. 이 기능을 통해 실시간 초음파 영상과 CTㆍMRI 영상 데이터를 정합해 병변의 위치를 파악함으로써 진단 효율을 높이고 진단 시간을 단축할 수 있다.

한편, 초음파 스캔중 신경 위치를 실시간으로 추적하는 '너브 트랙(NerveTrack)' 기능도 적용돼 근골격계 질환 진료에도 활용이 가능할 것으로 기대된다.

이 밖에 23.8형 LED 모니터와 14형 고감도 터치 패널을 도입해 의료진이 다양한 시술을 할 때 필요한 검사를 편리하게 진행할 수 있다.

V8은 이처럼 진료과별로 특화된 프리미엄 진단 기능들을 대거 적용해 대형 병원 뿐만 아니라 여러 종류의 기기를 구비하기 어려운 중소형 병원 시장까지 본격적인 공략이 가능할 것으로 예상된다.

삼성메디슨 상품전략 담당 방원철 상무는 "V8은 시장과 고객의 요구를 충실히 반영한 제품”이라며 “삼성의 최신 기술을 통해 진료과별 특화되어 사용되는 프리미엄 초음파 진단기기의 대표기능들을 포함한 만큼 고급형 초음파 진단기기의 대표제품이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

The screen that automatically tracks the nerve’s location on the wrist in real time with the NerveTrack function is executed.

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뉴스 2021.10.20

뷰노-삼성전자, 이동형디지털진단용엑스선촬영장치에 2등급 의료영상검출­­ㆍ진단보조소프트웨어 기본 탑재 계약 체결

글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자와 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 소프트웨어 공급계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성전자의 프리미엄 이동형 디지털 엑스레이 촬영장비 ‘GM85’에 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med® -Chest X-ray)를 기본 탑재하여 국내 및 해외 주요 국가에 판매하는 내용을 담고 있다.

뷰노-삼성전자, 이동형디지털진단용엑스선촬영장치에
2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 기본 탑재 계약 체결

뷰노, 2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 공급 기업 선정,
경량화 모델로 엑스레이 장비와 연동

[참고사진] 뷰노메드 체스트 엑스레이 스크린샷(좌)과 GM85 제품(우) 사진

[2021-06-25] 글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자와 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 소프트웨어 공급계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성전자의 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 'GM85’에 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med® -Chest X-ray)를 기본 탑재하여 국내 및 해외 주요 국가에 판매하는 내용을 담고 있다.

뷰노메드 체스트 엑스레이는 경량화된 모델로써 다양한 엑스레이 장비에 탑재돼 분석 결과를 제시하는 장비 연동에 최적화된 기술이 적용된 것이 특징이다.

GM85는 삼성전자의 첨단 기술이 집약된 이동형디지털진단용엑스선촬영장치로서 고품질 엑스레이 영상을 제공하고, 작고 가벼우며 빠른 충전과 장시간 사용이 가능한 배터리 장착으로 사용성을 획기적으로 높인 것이 특징이다. 해당 장비와 뷰노의 소프트웨어가 결합됨으로써 환자가 있는 의료현장에서 엑스레이 촬영과 동시에 인공지능으로 분석된 결과를 한번에 확인할 수 있어, 판독의 즉시성이 요구되는 응급실과 중환자실, 네트워크 환경이 제한된 다양한 의료환경에서 특히 유용할 것으로 기대된다.

김현준 뷰노 대표는 “뷰노메드 체스트 엑스레이는 제품 완성도에 자신이 있다”며, “삼성전자와의 이번 계약을 필두로 보다 완성도 높은 엑스레이 인공지능 소프트웨어 구축을 위해 지속적인 노력을 기울일 것”이라고 말했다.

장우영 삼성전자 의료기기사업부 상무는 “이번 협업으로 삼성의 이동형 엑스레이 기기에 인공지능 기반 CAD를 탑재해 보다 완성도 높은 제품을 선보일 수 있게 됐다"며, "앞으로도 다양한 협업을 통해 고객들에게 소프트웨어를 제공하고 글로벌 엑스레이 시장에서 삼성의 위상을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, 뷰노메드 체스트 엑스레이는 5가지 주요 흉부 엑스레이 영상의 이상소견을 높은 성능으로 탐지해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환에 대한 의료진의 진단을 돕는다. 해당 소프트웨어는 지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가를 받았다.


[1] Jinkyeong Sung, MD et al., Added Value of Deep Learning–based Detection System for Multiple Major Findings on Chest Radiographs: A Randomized Crossover Study, Radiology.
2021 Mar 23;202818. Available at : https://pubs.rsna.org/doi/abs/10.1148/radiol.2021202818?journalCode=radiology

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뉴스 2021.06.15

[S-Fusion for Prostate] 전립선 표적 생검 신의료기술로 인정

당사의 S-fusion™ for Prostate를 활용한 전립선 표적 생검이 신의료기술 "자기공명/초음파 영상융합장치 유도하 전립선 표적 생검"과 유사한 행위로 인정받았습니다.



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